RU.77.99.13.003.R.000800.03.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
415209
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-017-60452286-14 с изм. № 1, №2
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107; ООО «Биосфера», 152020, Ярославская обл., г. Переславль-Залесский, ул. Магистральная, 10а
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Русфик», 123610, г. Москва, Краснопресненская наб., д. 12, под. 7, эт. 6, пом. IАЖ
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника L-карнитина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15 °C до 25 °C. После вскрытия использовать в течение 2 месяцев.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением БАД детьми рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.13.003.Е.003007.07.18 от 23.07.2018 г., экспертные заключения ГУ НИИ питания РАМН № 72/Э-908/б-07 от 26.07.07 г., № 72/Э-844/б-09 от 30.07.09 г., ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве» №03663 от 03.12.2014 г., № 01409 от 09.09.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям от 1,5 до 3 лет — по 1–2 капли (0,05–0,1 мл), детям от 4 до 6 лет по 2–3 капли (0,1–0,15 мл), детям от 7 до 14 лет — по 9 капель (0,5 мл), взрослым и детям старше 14 лет — по 17 капель (1,0 мл) один раз в день во время еды, предварительно растворив в небольшом количестве воды или иного напитка. При интенсивной физической нагрузке и занятиях спортом принимать: детям от 4 до 6 лет — по 4–6 капель (0,2–0,3 мл), детям от 7 до 14 лет — по 17 капель (1,0 мл), взрослым и детям старше 14 лет — по 25 капель (1,5 мл) 1 раз в день во время еды, предварительно растворив в небольшом количестве воды или иного напитка. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15 °C до 25 °C. После вскрытия использовать в течение 2 месяцев.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением БАД детьми рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/мл: L-карнитин — 500 ± 75. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор/алдрин | не допускаются |
Состав: L-карнитин тартрат, фруктоза, глицерин, лимонная кислота, вода. | |