RU.77.99.22.003.Е.001067.01.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-041-46899394-14
Изготовитель (производитель)
Фармакологическое объединение им. Пастера, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармакологическое объединение им. Пастера», 197760, г. Санкт-Петербург, г. Кронштадт, ул. Мануильского, д. 20, лит. «А»
Получатель
Фармакологическое объединение им. Пастера, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармакологическое объединение им. Пастера», 197760, г. Санкт-Петербург, г. Кронштадт, ул. Мануильского, д. 20, лит. «А»Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флаволигнанов.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.015940.04.11 от 22.04.2011 г.; экспертные заключения: НИИ питания РАМН № 72/Э-1026/б-10 от 18.11.2010 г., ФБУЗ «ЦГиЭ в городе Москве» Роспотребнадзора от 25.09.2014 г. № 03675.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке (капсуле) 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества: флаволигнаны (в пересчёте на силибин), мг/кап.(таб)- 70 ± 7,0. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав капсулы: экстракт расторопши сухой, лактоза, крахмал картофельный, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния аморфный, желатин (капсула). | |
| Состав таблетки: экстракт расторопши сухой, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, крахмал картофельный, магния стеарат. |