RU.77.99.22.003.Е.001068.01.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-019-46899394-14
Изготовитель (производитель)
Фармакологическое объединение им. Пастера, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармакологическое объединение им. Пастера», 197760, г. Санкт-Петербург, г. Кронштадт, ул. Мануильского, д. 20, лит. «А»
Получатель
Фармакологическое объединение им. Пастера, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармакологическое объединение им. Пастера», 197760, г. Санкт-Петербург, г. Кронштадт, ул. Мануильского, д. 20, лит. «А»Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флаволигнанов.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.015947.04.11 от 22.04.2011 г.; экспертные заключения: ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве» № 23-365/Б-09 от 22.12.2009 г., ФБУЗ «ЦГиЭ в городе Москве» Роспотребнадзора от 01.10.2014 г. № 03666.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: флаволигнаны — 20,0 | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 1 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: порошок (шрот) плодов расторопши пятнистой, твёрдая желатиновая капсула. |