RU.77.99.22.003.Е.001114.01.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Германия
Юридический адрес
"InQpharm Europe Ltd", Berlin, Waldseeweg 6 («ИнКьюфарм Европа Лтд.», Берлин, Валдсевег 6) (Германия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Битнер Фарма», 127018, г. Москва, Сущёвский вал, д. 18Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника фазеоламина.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.039360.08.11 от 15.08.2011 г.; экспертные заключения: НИИ питания РАМН № 72/Э-687/б-11 от 07.07.2011 г., ФГБНУ «НИИ питания» № 72/Э-1492/б-14 от 25.12.2014 г
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1–2 таблетки 3 раза в день во время еды, но не более 6 таблеток в сутки. Продолжительность приёма 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества и показатели подлинности: активность ингибирования альфа-амилазы, Ед/г, не менее — 3 000. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Хлорорганические пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров): | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: экстракт белой фасоли (фазеоламин), МКЦ, кросскармелоза натрия, стеарат магния, кальция трифосфат. |