RU.77.99.22.003.R.000043.01.25
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
483813
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-001-42126525-2024
Изготовитель (производитель)
Исследовательский центр, НПФ ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО НПФ «Исследовательский центр», 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, промзона, корпус 200 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 630559, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, рп Кольцово, зона Научно-производственная, к. 200, этажи 2-5)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «АКТИВАТОР МАФ», 630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, пр-кт Академика Коптюга, д. 11, помещ. I
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника триптофана.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/2675 от 12.12.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день за 30 минут до еды, запивая достаточным количеством воды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: триптофан — 160 ± 10 %, иммуноглобулины IgG — идентификация. | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,1 |
ртуть | 0,03 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин M1 | 0,0005 |
Антибиотики, мг/кг, не более: левомицетин (хлорамфеникол) — не допускается (менее 0,0003); тетрациклиновая группа — не допускается (менее 0,01); стрептомицин — не допускается (менее 0,2); пенициллин — не допускается (менее 0,004). | |
Меламин, мг/кг, не более: не допускается (менее 1) | |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г продукта | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 500; стронций-90 — 200. | |
Диоксины, мг/кг | не допускаются (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье). |
Состав: триптофан, дегликозилированный экстракт молозива крупного рогатого скота, микрокристаллическая целлюлоза (E460i, носитель), оболочка капсулы из желатина (из шкур крупного рогатого скота). |