RU.77.99.22.003.R.000375.02.25
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
489940
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-084-13578491-2024
Изготовитель (производитель)
Ростовская фармацевтическая фабрика, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Ростовская фармацевтическая фабрика», 152155, Россия, г. Ростов, Ярославской обл., ул. Окружная, д. 53-а (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 152151, Ярославская область, Ростовский р-н, г. Ростов, ул. Окружная, д. 53 А)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ОПТИСАЛТ», 127106, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 27, этаж 4, офис 432/1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, полифенольных соединений, проантоцианидинов, гинсенозидов, элеутерозидов, дополнительного источника цинка, хрома, селена, витамина B3, содержащая пиперин и йохимбин.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от воздействия прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, тяжёлые заболевания печени и почек, сердечно-сосудистые заболевания, при лечении адреномиметиками, артериальная гипо-/гипертензия, нарушения ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, бессонница, повышенная нервная возбудимость, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/251 от 06.02.2025 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: мужчинам принимать по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. Возможен повторный приём через месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от воздействия прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, тяжёлые заболевания печени и почек, сердечно-сосудистые заболевания, при лечении адреномиметиками, артериальная гипо-/гипертензия, нарушения ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, бессонница, повышенная нервная возбудимость, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капсулу, не менее: флавоноиды в пересчёте на рутин — 17,0, полифенольные соединения в пересчете на галловую кислоту — 15,0, витамин B3 (ниацин) — 17,0 ± 20 %, гинсенозиды — 2,5, элеутерозиды — 0,7, проантоцианиды — 45,0, цинк — 11,0 ± 20 %, селен, мкг — 70,0 ± 20 %, хром — 0,1 ± 20 %, пиперин — 5,0, йохимбин — не более 2,5 (2,0–2,5), аргинин — идентификация. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г продукта | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г продукта | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г продукта | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: экстракт корней горянки стрелолистной (Epimedium Sagittatum), экстракт корня элеутерококка (Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.) Maxim., L-аргинин, экстракт бадана (корень, лист) (Bergeniae crassifolia) , экстракт ярутки полевой, (трава) (Thlaspi arvense L.), экстракт виноградных косточек (Vitis vinifera), экстракт дамианы, (лист) (Turnera diffusa), цитрат цинка , экстракт любистока, (корень, трава) (Levisticum officinale), экстракт корня женьшеня (Panax ginseng), экстракт коры йохимбе (Pausinystalia johimbe или Corunanthe yohimbe), витамин B3, PP, (никотинамид), экстракт черного перца (плоды) (Piper nigrum), хрома пиколинат, селекор C (бис,1,3-диметилпиразолил-4-селенид), твёрдая желатиновая капсула прозрачная (желатин пищевой, полученный из шкур КРС). |