RU.77.99.22.003.R.001055.04.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
471933
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
Спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"NHS U.S., LLC", 121 River St, 9th Floor, Hoboken, NJ, 07030 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 500 Willow Tree Road, Leonia, NJ 07605) (США)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «СОЛГАР Витамин», 125167, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хорошевский, ул. Викторенко, д. 9, стр. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-3 (эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот) и витамина E.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C, после вскрытия упаковки хранить в прохладном месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации RU.77.99.11.003.R.000824.04.24 от 09.04.2024; экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-79/б-24 от 14.03.2024 г., протоколов испытаний образцов (проб) ИЛ ООО «Лаборатории Весслинг» № 300320/23 от 25.04.2023 г., № 170157/24 от 23.01.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.21АИ88), протокола испытаний ИЛЦ ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 1197 от 12.04.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.510127).
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C, после вскрытия упаковки хранить в прохладном месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: ПНЖК Омега-3 — не менее 300 (300–360), эйкозапентаеновая кислота — не менее 160 (160–192), докозагексаеновая кислоты — не менее 100 (100–120), витамин E — 1,5 ± 30 % | |
Показатели безопасности: | |
Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг/КОН/г, не более | 4,0 |
перекисное число, ммоль активного кислородакг, не более | 10,0 |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,3 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор | не допускается(менее 0,002) |
алдрин | не допускается(менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более (сумма) | 100 |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
Диоксины, мг/кг, не более (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,000002 |
Состав: рыбий жир, токоферолы, концентрат смеси, желатин, глицерин (Е422, агент влагоудерживающий), вода. |