RU.77.99.22.003.R.001421.06.25
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
493889
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-198-59613301-2024
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Институт инженерной иммунологии, ОАО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Алина фарма», 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 3 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142300, Московская обл., Чеховский р-н, г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2)
Получатель
БИТРА (Биотехнологические разработки), ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «БИОТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ РАЗРАБОТКИ» ("ООО «БИТРА»), 125430, г. Москва, ул. Митинская, д. 16, офис 601Б
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 024/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина D3 (500 МЕ)
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 5 °C до 25 °C. После вскрытия упаковку хранить плотно закрытой при тех же условиях не более 1 месяца.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по согласованию и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-151/б-25 от 29.05.2025, протоколов испытаний ИЦ ООО «Тест Качества» № 300186/25 от 17.02.2025, № 170413/25 от 23.04.2025 (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ПГ10), протокола испытаний ИЛЦ ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RА.RU.510127)
Этикетка
Рекомендации по применению: рекомендации по применению (спрей-дозатор): детям с 3-х лет и взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам, по 1 нажатию спрей-дозатора (0,125 мл) в день во время еды. Дозировать можно непосредственно в рот или сначала в ложку. Рекомендации по применению (капельница-дозатор): детям с 3-х лет и взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам, по 2 капли в день во время еды. Дозировать можно непосредственно в рот или сначала в ложку. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 5 °C до 25 °C. После вскрытия упаковку хранить плотно закрытой при тех же условиях не более 1 месяца.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по согласованию и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: содержание витамина D3, мкг (МЕ)/0,125 мл (2 капли или 1 нажатие спрея-дозатора) — 12,5 (500) (± 20 %). | |
Показатели окислительной порчи: | |
кислотное число, не более | 4,0 мг КОН/г |
перекисное число, не более | 10,0 ммоль активного кислорода/кг |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
железо | 5,0 |
медь | 0,4 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г продукта | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г продукта | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г продукта | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды Бк/кг, не более | |
Стронций 90 | 25,0 |
Цезий 137 | 40,0 |
Микотоксины, мг/кг, не более: Афлатоксин B1 | 0,005 |
ГМО | не допускается |
Диоксины мг/кг, не более | 0,00000075 (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) |
Состав: МСТ масло (среднецепочечные триглицериды), витамин D3 (подсолнечное масло, холекальциферол), ароматизатор натуральный «Апельсин» (антиокислитель аскорбилпальмитат (E304i), антиокислитель (концентрат смеси токоферолов (E306)). |