RU.77.99.22.003.R.001517.06.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
473548
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Италия
Юридический адрес
"Биофарма С.Р.Л." ("Biofarma S.R.L."), Виа Гран Бретанья, 1, 21013 Галларате (Варезе) (Via Gran Bretagna, 1, 21013 Gallarate (VA)) (Италия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ИТФ», 115114, г. Москва, муниципальный округ Замоскворечье вн.тер.г., Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ком. 56
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника фолиевовой кислоты, источника инозита.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.001889.06.22 от 03.06.2022 г.; экспертные заключения ФГБУ «НИИ питания» РАМН № 72/Э-759/б-13 от 08.08.2013 г., № 72/Э-692/б-12 от 09.08.2012 г.,ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 529/Э-553/б-18 от 30.08.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 пакетику в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: фолиевая кислота, мкг/пакетик — 100; инозит, мг/пакетик — 1 000 | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
Состав: инозит, фолиевая кислота. |