RU.77.99.22.003.R.002268.08.24

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

20.08.2024

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

479698

Биологически активная добавка к пище

Псиллиум

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-003-82980264-2024

Изготовитель (производитель)

НПК ТЕХНОФАРМСИНТЕЗ, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «НАУЧНОПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ ТЕХНОФАРМСИНТЕЗ» (ООО «НПК ТЕХНОФАРМСИНТЕЗ»), 399778, ЛИПЕЦКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕЛЕЦ, Г ЕЛЕЦ, Ш МОСКОВСКОЕ, Д. 28 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 399778, ЛИПЕЦКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕЛЕЦ, Г ЕЛЕЦ, Ш МОСКОВСКОЕ, Д. 28)

Получатель

НПК ТЕХНОФАРМСИНТЕЗ, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «НАУЧНОПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ ТЕХНОФАРМСИНТЕЗ» (ООО «НПК ТЕХНОФАРМСИНТЕЗ»), 399778, ЛИПЕЦКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕЛЕЦ, Г ЕЛЕЦ, Ш МОСКОВСКОЕ, Д. 28

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — содержащей пищевые волокна, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk").

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше + 25 °C. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, кишечная непроходимость, заболевания ЖКТ в стадии обострения.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Экспертного заключения ФГУБН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-331/б-24 от 08.08.2024 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5221/0447/20-24 от 05.08.2024 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14), протоколов испытаний № 019096-24 от 20.05.2024 г. ФБУ «РОСТЕСТ-МОСКВА» (аттестат аккредитации № RA.RU.21АЗ43), № 2/00000343/24 от 21.05.2024 г. ГБУЗ «ЦЛО ДЗМ» (аттестат аккредитации № RA.RU.29 А346)

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 3 капсулы 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше + 25 °C. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, кишечная непроходимость, заболевания ЖКТ в стадии обострения.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, мг/капс.: пищевые волокна — 360 ± 49

Токсичные элементы, мг/кг, не более:

свинец

5,0

мышьяк

3,0

кадмий

1,0

ртуть

1,0

Пестициды (мг/кг, не более):

ГХЦГ (сумма изомеров)

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,1

гептахлор

не допускается (менее 0,002)

алдрин

не допускается (менее 0,002)

Микробиологические показатели:

КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

10 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г продукта

не допускаются

E. coli, в 1,0 г продукта

не допускаются

S. aureus в 1,0 г

не допускаются

B. cereus, КОЕ/г, не более

200

патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г продукта

не допускаются

Дрожжи, КОЕ/г, не более

100

Плесени, КОЕ/г, не более

100

Микотоксины, мг/кг, не более

Афлатоксин B1

0,005

Состав: порошок шелухи семян подорожника (Plantago psylium L.), оболочка капсулы: желатин.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Псиллиум