RU.77.99.22.003.R.002323.08.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
479753
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-005-50210257-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ОБЛ-БИО», 142279, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, П ОБОЛЕНСК, УЛ СТРОИТЕЛЕЙ, СТР. 9, ПОМЕЩ. 2 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142279 Московская область, г.о. Серпухов, п. Оболенск, ул. Строителей, стр. 7А)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «АВАН-БИО», 127018, Г. МОСКВА, ВН. ТЕР. Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ, МАРЬИНА РОЩА, УЛ СУЩЁВСКИЙ ВАЛ, Д. 16, СТР. 5
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов-бифидобактерий.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной невскрытой упаковке, вдали от прямых солнечных лучей, в недоступном для детей месте, при температуре не выше + 10 °C. Не замораживать. Вскрытый флакон хранят с плотно закрытой крышкой не более 30 суток. При хранении допускается образование осадка бифидобактерий.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-143/б-24 от 18.04.2024 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5364/0141/11-24 от 26.03.2024 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с рождения по 7 капель (0,25 мл) 1–2 раза в день во время еды. Перед применением флакон необходимо интенсивно встряхнуть до равномерного смешивания бифидобактерий с маслом. Для удобства дозирования следует воспользоваться входящей в комплект крышкой-капельницей. Необходимое количество капель можно смешать с молоком или молочной смесью для кормления (температурой не выше 37 °C). Не смешивать с горячими жидкостями и пищей. Продолжительность приёма — от 2 до 4 недель.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной невскрытой упаковке, вдали от прямых солнечных лучей, в недоступном для детей месте, при температуре не выше + 10 °C. Не замораживать. Вскрытый флакон хранят с плотно закрытой крышкой не более 30 суток. При хранении допускается образование осадка бифидобактерий.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: жизнеспособные бифидобактерии Bifidobacterium bifidum штамм 8 (ВКПМ АС-2136) или Bifidobacterium bifidum штамм 1 (ВКПМ АС-1727) в количестве не менее 2 × 109 КОЕ/см3, или в порции 0,25 мл — 5 × 108 КОЕ/порция. | |
перекисное число, не более | 4,0 ммоль активного кислорода/кг |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
железо | 1,5 |
медь | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
ртуть | 0,03 |
Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,5 |
ДДТ и его метаболиты | 0,02 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
БГКП (колиформы) в 10,0 г | не допускаются |
E. coli в 5,0 г | не допускаются |
S. aureus в 10,0 г не допускаются | |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 50,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 10 |
Состав: лиофилизат бифидобактерий Bifidobacterium bifidum штамм 1 (ВКПМ АС-1727) или штамм 8 (ВКПМ АС-2136). |