RU.77.99.22.003.R.002484.09.24

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

09.09.2024

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

479918

Биологически активная добавка к пище

Элемент 1

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-009-35720096-2024

Изготовитель (производитель)

ГЕНЗДРАВ, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «ГЕНЗДРАВ», 119634, Г. МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НОВО-ПЕРЕДЕЛКИНО, Ш. БОРОВСКОЕ, Д. 41, КВ. 56 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Московская область, Ленинский район, г. Московский, ул. Радужная 21, пом. 8).

Получатель

ГЕНЗДРАВ, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «ГЕНЗДРАВ», 119634, Г. МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НОВО-ПЕРЕДЕЛКИНО, Ш. БОРОВСКОЕ, Д. 41, КВ. 56

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина B3, источника элеутерозидов, гинсенозидов, кофеина.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, приём в вечернее время.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-204/б-24 от 30.05.2024 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5094/0283/09-24 от 29.05.2024 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14).

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле один раз в день во время еды. Продолжительность приёма 4 недели.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, приём в вечернее время.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества: витамин B3 — 30 мг/капс ± 15 %, кофеин — 10 мг/капс ± 10 %, гинсенозиды (панаксозиды) — 6 мг/капс ± 15 %, элеутерозиды (B и E) — 1 мг/капс ± 15 %.

Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец

5,0

кадмий

1,0

мышьяк

3,0

ртуть

1,0

Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,1

гептахлор

не допускается

алдрин

не допускается

Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

50 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

E. coli в 1,0 г

не допускаются

Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г

не допускаются

Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более

100

Состав: экстракт корней родиолы розовой сухой, экстракт корней копеечника забытого сухой, экстракт корней женьшеня настоящего сухой, экстракт корней элеутерококка сухой, экстракт семян гуараны южноамериканской сухой, витамин B3 (никотинамид), оболочка капсулы (желатин).

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Элемент 1