RU.77.99.22.003.R.002565.09.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
480006
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-005-39028186-17
Изготовитель (производитель)
Тульская фармацевтическая фабрика, ООО
Российская Федерация
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», 300004, Тульская обл., г. Тула, Торховский проезд, д. 10 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 300004, Тульская обл., г. Тула, Торховский проезд, д. 10 ); ООО «В-МИН», 141304, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский, тер. автодорога М-8 Холмогоры - Сергиев Посад, 6-й км, д. 1, каб. 430 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141304, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский, тер. автодорога М-8 Холмогоры - Сергиев Посад, 6-й км, д. 1); ЗАО «ГНЦ ПМ Фарма», 107014, г. Москва, ул. Русаковская, 22 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, промплощадка ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «РМЛ-Инвест», 300004, Тульская обл., г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника куркумина и холина, содержащей пиперин.
Места реализации определяются национальным законодательством государств - членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.000793.02.17 от 17.02.2017 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10-2ФЦ/3626 от 26.12.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1–2 капсулы во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц, при необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: куркумин, мг/капс., не более — 75,0; пиперин, мг/капс., не менее — 8,5; холин, мг/капс. — 96,5–108,5 | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
Состав: холина битартрат, капсула (желатин, диоксид титана, оксид железа красный, оксид железа жёлтый, кармин), экстракт куркумы (стандартизованный по куркумину), экстракт шалфея многокорневого (Dan Shen), экстракт чёрного перца (стандартизованный по пиперину). |