RU.77.99.22.003.R.002721.09.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
480908
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-001-0187341281-2024
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Сфера», 361203, Кабардино-Балкарская Республика, м. р-н Терский, г.п. Терек, г. Терек, ул. Гагарина, д. 49 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 361201, Кабардино-Балкарская Республика, м. р-н Терский, г.п. Терек, г. Терек, ул. Братьев Аксоровых, д. 55)
Получатель
Зотов Александр Викторович, ИП
Российская Федерация
Юридический адрес
Индивидуальный предприниматель Зотов Александр Викторович, 117624, г. Москва, ул. Скобелевская, д. 32, кв. 2
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника бетаина и пепсина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1338 от 31.07.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды, запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, содержание в капсуле, не менее: бетаин — 600 мг; протеолитическая активность — 60 ЕД. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г продукта | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г продукта | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г продукта | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: бетаина гидрохлорид (из корнеплодов свеклы), пепсин (из желудков свиней), желатин (из шкур КРС) — оболочка капсулы, микрокристаллическая целлюлоза (антислёживающий агент E460i), магниевая соль стеариновой кислоты (антислёживающий агент E470b). |