RU.77.99.29.003.Е.002495.02.15

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

09.02.2015

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

261678

Биологически активная добавка к пище

РЕГЕСОЛ

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 9197-002-77354567-2007 с изм. №1, 2

Изготовитель (производитель)

Ростовская фармацевтическая фабрика, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Ростовская фармацевтическая фабрика», 152100, Ярославская обл., г. Ростов, ул. Окружная д. 53А

Получатель

Биофорте, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Биофорте», 127106, г. Москва, Алтуфьевское ш., д. 27

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника глицирризиновой кислоты, флавоноидов.

Срок годности — 24 месяца.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше +25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.042641.08.11 от 05.08.2011, экспертное заключение ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-181/б-07 от 08.02.2007 г., ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10-2ФЦ/5363 от 11.12.2014 г., протокол АИЛЦ Филиал ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Ярославской области в Ростовском МР» №543 от 11.03.2014 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц с повторным приёмом при необходимости.

Срок годности — 24 месяца.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше +25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, мг/г: глицирризиновая кислота — 0,5-1,0, флавоноиды в пересчёте на рутин — 2,5.
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец6,0
кадмий1,0
мышьяк0,5
ртуть0,1
Содержание пестицидов, (мг/кг, не более): ГХЦГ и его изомеры — 0,1, ДДТ и метаболиты — 0,1
гептахлор и алдринне допускаются
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более10 000
БГКП (колиформы) в 0,1 гне допускаются
E. coli в 1,0 гне допускаются
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 гне допускаются
дрожжи, (КОЕ/г, не более)100
плесени, КОЕ/г, не более100
S. aureus в 1,0 гне допускаются
B. cereus, КОЕ/г, не более200
Состав: плоды облепихи отжатые сухие, лист крапивы двудомной, лист мяты перечной, корень и корневища солодки голой, репешок, лист подорожника большого, трава сушеницы топяной, цветки ноготков, микрокристаллическая целлюлоза, желатин, стеарат магния.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке РЕГЕСОЛ