RU.77.99.29.003.Е.002495.02.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-002-77354567-2007 с изм. №1, 2
Изготовитель (производитель)
Ростовская фармацевтическая фабрика, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Ростовская фармацевтическая фабрика», 152100, Ярославская обл., г. Ростов, ул. Окружная д. 53А
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Биофорте», 127106, г. Москва, Алтуфьевское ш., д. 27Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника глицирризиновой кислоты, флавоноидов.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.042641.08.11 от 05.08.2011, экспертное заключение ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-181/б-07 от 08.02.2007 г., ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10-2ФЦ/5363 от 11.12.2014 г., протокол АИЛЦ Филиал ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Ярославской области в Ростовском МР» №543 от 11.03.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц с повторным приёмом при необходимости.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/г: глицирризиновая кислота — 0,5-1,0, флавоноиды в пересчёте на рутин — 2,5. | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 6,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 0,5 |
ртуть | 0,1 |
Содержание пестицидов, (мг/кг, не более): ГХЦГ и его изомеры — 0,1, ДДТ и метаболиты — 0,1 | |
гептахлор и алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи, (КОЕ/г, не более) | 100 |
плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
Состав: плоды облепихи отжатые сухие, лист крапивы двудомной, лист мяты перечной, корень и корневища солодки голой, репешок, лист подорожника большого, трава сушеницы топяной, цветки ноготков, микрокристаллическая целлюлоза, желатин, стеарат магния. |