RU.77.99.29.003.Е.003412.02.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9154-005-89061833-2011 с изменением № 1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИОФАРМОС», 194156, г. Санкт-Петербург, пр. Энгельса, д. 27, лит. «Ж»
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИОФАРМОС», 194156, г. Санкт-Петербург, пр. Энгельса, д. 27, лит. «Ж»Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов B6, B12, фолиевовой кислоты, цинка, содержащей тритерпеновые и стероидные сапонины.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре от 5 °C до 20 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.046620.10.11 от 20.10.2011 г.; экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/4474 от 13.09.2011 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 2 капсулы (по 0,2 г) или по 1 капсуле (по 0,4 г) 1 раз в день утром (часть 2) и по 2 капсулы (по 0,2 г) или по 1 капсуле (по 0,4 г) 1 раз вечером (часть 1) во время еды. Продолжительность приёма — 3–4 недели. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре от 5 °C до 20 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, часть 1: стероидные ые сапонины — 10 %, витамин B6 — 0,22 %, B12 — 0,22 мг%, фолиевая кислота — 0,022 %, цинк — 1,5 %. | |
| Биологически активные вещества, часть 2: тритерпеновые сапонины – 2,0 %, витамин B6 — 0,22 %, B12 — 0,22 мг%, фолиевая кислота — 0,022 %, цинк — 1,5 %. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор | не допускается |
| Алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускается |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав часть 1: воздушно-сухая биомасса клеток растения Диоскорея дельтавидная, сульфат цинка, витамин B6, фолиевая кислота, витамин B12. | |
| Состав часть 2: воздушно-сухая биомасса клеток растения Полисциас папоротниколистный, сульфат цинка, витамин B6, фолиевая кислота, витамин B12. |