RU.77.99.29.003.Е.003416.02.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9154-001-89061833-2011 с изменением № 1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИОФАРМОС», 194156, г. Санкт-Петербург, пр. Энгельса, д. 27, лит. «Ж»
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИОФАРМОС», 194156, г. Санкт-Петербург, пр. Энгельса, д. 27, лит. «Ж»Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище, содержащей тритерпеновые сапонины.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре от 5 °C до 20 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам приём строго по назначению врача.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.044976.10.11 от 31.10.2011 г.; экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/4328 от 07.09.2011 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 2 капсулы (по 0,2 г) или по 1 капсуле (по 0,4 г) 1 раз в день утром во время еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре от 5 °C до 20 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам приём строго по назначению врача.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: тритерпеновые сапонины — 0,1 (для капсул по 0,2 г), тритерпеновые сапонины — 0,2 (для капсул по 0,4 г). | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор | не допускается |
| Алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускается |
| E. coli в 1,0 г | не допускается |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускается |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: сухой экстракт биомассы клеток растения полисциас папоротниколистный. |