RU.77.99.29.003.Е.003872.09.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
366254
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9291-013-14392386-09 с изм. №1, №2
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Вектор-БиАльгам», 630559, Новосибирская обл., рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпусм 104, кабинет 201 (адреса мест осуществления деятельности по изготовлению продукции: 630559, Новосибирская обл., рабочий поселок Кольцово, ул. Центральная, здание 13а)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Вектор-БиАльгам», 630559, Новосибирская обл., рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпусм 104, кабинет 201
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (бифидо- и лактобактерий).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 1 год.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше +10 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 10 лет принимать по согласованию с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.29.003.Е.011215.12.15 от 30.12.2015 г., экспертного заключения ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10-2ФЦ/6106 от 08.12.2008 г., протоколов испытаний ФБУ «Новосибирский ЦСМ» № П 11320 от 06.10.2014 г., № П 12767 от 05.11.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям 3–5 лет по 2,5 г (0,5 пакетика) 2 раза в день, детям 5–10 лет по 5,0 г (1 пакетик) 2 раза в день; детям старше 10 лет и взрослым по 5,0 г (1 пакетик) 3 раза в день, принимать за 10–15 минут до еды, предварительно смочив порошок водой. Продолжительность приёма — 10–14 дней.
Срок годности — 1 год.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше +10 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 10 лет принимать по согласованию с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных веществ: бифидобактерий КОЕ/г, не менее — 1 × 108; лактобактерий КОЕ/г, не менее — 1 × 107 | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ(сумма изомеров) | 0,05 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели | |
| БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 25,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| E. coli в 5,0 г | не допускаются |
| плесени / дрожжи, КОЕ/г, не более | 50/50 |
| Состав: бифидобактерии видов B. bifidum и B. longum и лактобактерии видов L. acidophilus, L. casei, L. plantarum, энтеросорбент. |