RU.77.99.29.003.Е.005771.04.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-007-59613301-14
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Алина фарма», 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. №3
Получатель
БИТРА (Биотехнологические разработки), ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИТРА», 119019, г. Москва, ул. Знаменка, д. 9/12, стр. 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов: аскорбиновой кислоты (витамина C), B1, B2, B6, B12, PP, пантотената кальция, никотиновой кислоты и минеральных веществ: селена, кальция, магния.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед пременением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.29.003.Е.002555.02.15 от 05.02.2015 г.; экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 09-1 ФЦ/3424 от 22.11.2005 г.; протокол ООО «Битекс» № 807/1523 от 17.11.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям с 14 лет по 4–6 таблеток (капсул) в течение дня во время еды. Продолжительность приёма — 30–60 дней.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед пременением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных веществ, мг/ таблетка (капсула), не менее: B1 — 0,113, B2 — 0,105, B6 — 0,148, пантотенат кальция — 0,633, PP — 0,98, аскорбиновая кислота — 3,3, B12 — 0,065 мкг, селен — 14 мкг, кальций — 31,5, магний — 14,4 | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 2,0 |
| мышьяк | 1,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 0,1 |
| нитраты, мг/кг, не более | 1 000 |
| Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микрорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 10 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
| Живые клетки продуцента в 0,1 г | не допускаются |
| Состав капсулы: автолизат пивных дрожжей «Нагипол®-С», минеральная пищевая добавка «Mg компонент (цитрат магния)», БАДы «Морской кальций» (порошок раковин морских моллюсков (мидий)), БАДы «Селен-Био», витаминный премикс (витамины C, B1, B2, B6, B12, PP, E, пантотенат кальция, фолиевая кислота, биотин), капсула (желатин). | |
| Состав таблетки: автолизат пивных дрожжей «Нагипол®-С», минеральная пищевая добавка «Mg компонент (цитрат магния)», БАДы «Морской кальций» (порошок раковин морских моллюсков (мидий)), БАДы «Селен-Био», носитель поливинилпирролидон, витаминный премикс (витамины C, B1, B2, B6, B12, PP, E, пантотенат кальция, фолиевая кислота, биотин), антислёживающий агент (кальция стеарат). |