RU.77.99.29.003.Е.011376.11.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-040-45929733-13 с Изменением № 1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО НПК «Бионика»,142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, территория ОАО «Институт инженерной иммунологии», стр. 5
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «КомФарм», 111395, г. Москва, ул. Красный Казанец, д. 13, кв. 152Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника L-орнитина, L-цитруллина, содержащей L-аргинин, железо, йохимбин, сапонины.
Срок годности — 1,5 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Допускается выпадение осадка растительного происхождения. После вскрытия флакон хранить в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, выраженные нарушения функции печени и почек.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.003568.04.13 от 26.04.2013 г.; экспертное заключение ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1193 от 21.03.2013 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: при употреблении необходимо взболтать 2–3 раза, 35 капель (1 мл) растворить в ½ стакана воды, чая или другого безалкогольного напитка, принимать взрослым по ½ стакана готового напитка 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 1,5 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Допускается выпадение осадка растительного происхождения. После вскрытия флакон хранить в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, выраженные нарушения функции печени и почек.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты (мг/100 мл, не менее): железо — 100, L-аргинин, г — 30, L-орнитин, г — 10, L-цитруллин, г — 3,6, йохимбин — 20, сапонины, г — 1,2. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 0,5 |
| мышьяк | 0,05 |
| кадмий | 0,03 |
| ртуть | 0,01 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 5 000 |
| БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| B. cereus (КОЕ/г, не более) | 200 |
| дрожжи (КОЕ/г, не более) | 50 |
| плесени (КОЕ/г, не более) | 50 |
| Состав: вода очищенная, L-аргинин моногидрохлорид, L-аргинин-альфа-кетоглютарат, L-цитруллин, L-орнитин, экстракт эврикомы длиннолистной, стандартизованный минеральный премикс, экстракт коры йохимбе, экстракт листьев гинкго-билоба, сорбат калия. |