RU.77.99.32.003.Е.001247.01.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-017-61533319-10 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фарминдустрия», 141980, Московская обл., г. Дубна, ул. Промышленная, д. 10, стр. 2
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИОФАРМРУС», 142100, Московская обл., г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника глицирризиновой кислоты, флавоноидов, дополнительного источника витамина C.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, тромбофлебиты, склонность к тромбозам, сахарный диабет.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.002694.11.10 от 13.11.2010 г., экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/5517 от 05.10.2010 г., №10-2ФЦ/3425 от 30.07.2014 г., протокол испытаний ГБУЗ «Центр лекарственного обеспечения и контроля качества департамента здравоохранения города Москвы» №3/00000905 от 30.10.14 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет от 4 до 7 таблеток в день с интервалом в 2 часа, рассасывая во рту до полного растворения. Продолжительность приёма — 3–4 дня.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, тромбофлебиты, склонность к тромбозам, сахарный диабет.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/таб., не менее: глицирризиновая кислота — 0,2, таншинотоны — идентификация, флавоноиды в пересчёте на рутин — 0,9, витамин C — 8,0. | |
| Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор | не допускается |
| Алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускается |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: экстракт корней шалфея, аскорбиновая кислота, экстракт корней солодки голой, сахар, глюкоза, стеарат кальция, ароматизаторы пищевые, вкусо-ароматическая добавка «Экстракт шалфея». |