RU.77.99.32.003.Е.001527.01.15

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

29.01.2015

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

260703

Биологически активная добавка к пище

Оптимер, фитомикросферы GMI

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 9197-012-52941982-2008 с изм. №1, №2

Изготовитель (производитель)

Groupe Michel Iderne

Франция

Юридический адрес

"Groupe Michel Iderne", Parc d'Activites du Rosenmeer, B.P.64 — 67560 Rosheim, Франция, расфасована ООО «Ростовская фармацевтическая фабрика», 152100, Ярославская обл., г. Ростов, ул. Окружная, д. 53 А

Получатель

Ростовская фармацевтическая фабрика, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Ростовская фармацевтическая фабрика», 152100, Ярославская обл., г. Ростов, ул. Окружная д. 53 А

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника магния.

Срок годности — 36 месяцев.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.048846.10.11 от 18.10.2011 г., экспертного заключения ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/6051 от 03.12.2008 г., протокола испытаний АИЛЦ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Ярославской области в Ростовском МР» №192 от 21.01.2014 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.

Срок годности — 36 месяцев.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, мг/капс.: содержание магния — не менее 15,0
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец5,0
кадмий1,0
мышьяк3,0
ртуть1,0
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)0,1
ДДТ и его метаболиты0,1
гептахлорне допускается
алдринне допускается
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более50 000
БГКП (колиформы) в 0,1 гне допускаются
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 гне допускаются
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более100
E. coli в 1,0 г, не болеене допускаются
Состав: концентрат солей морской воды, стеарат магния, МКЦ.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Оптимер, фитомикросферы GMI