RU.77.99.32.003.Е.001527.01.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-012-52941982-2008 с изм. №1, №2
Изготовитель (производитель)
Франция
Юридический адрес
"Groupe Michel Iderne", Parc d'Activites du Rosenmeer, B.P.64 — 67560 Rosheim, Франция, расфасована ООО «Ростовская фармацевтическая фабрика», 152100, Ярославская обл., г. Ростов, ул. Окружная, д. 53 А
Получатель
Ростовская фармацевтическая фабрика, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Ростовская фармацевтическая фабрика», 152100, Ярославская обл., г. Ростов, ул. Окружная д. 53 АПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника магния.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.048846.10.11 от 18.10.2011 г., экспертного заключения ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/6051 от 03.12.2008 г., протокола испытаний АИЛЦ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Ярославской области в Ростовском МР» №192 от 21.01.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: содержание магния — не менее 15,0 | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
E. coli в 1,0 г, не более | не допускаются |
Состав: концентрат солей морской воды, стеарат магния, МКЦ. |