RU.77.99.32.003.Е.001607.01.15

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

30.01.2015

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

260785

Биологически активная добавка к пище

Риол

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 9197-006-13578491-2011 с изм. №1

Изготовитель (производитель)

Ростовская фармацевтическая фабрика, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Ростовская фармацевтическая фабрика», 152151, Ярославская обл., г. Ростов, ул. Окружная, д. 53 А

Получатель

Оптисалт, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Оптисалт», 127106, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 27

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению через аптечную сеть, специализированные магазины и отделы торговой сети, в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, дубильных веществ и глицирризиновой кислоты.

Срок годности — 36 месяцев.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.053786.12.11 от 26.12.2011 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2 ФЦ/6106 от 06.12.11 г., №10-2ФЦ/5227 от 04.12.2014 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке или капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц, при необходимости приём можно повторить.

Срок годности — 36 месяцев.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Показатели подлинности, мг/капс.табл., не менее: флавоноиды, в пересчёте на рутин — 4,0; дубильные вещества, в пересчёте на галловую кислоту — 7,0; глицирризиновая кислота — 1,5; качественная реакция на изофлавоны — положительная
Показатели безопасности:
токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец6,0
кадмий1,0
мышьяк0,5
ртуть0,1
Пестициды: ГХЦГ (сумма изомеров)0,1
ДДТ и его метаболиты0,1
гептахлорне допускается
алдринне допускается
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более)10 000
БГКП (колиформы) в 0,1 гне допускаются
E. coli в 1,0 гне допускаются
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 гне допускаются
S. aureus в 1,0 гне допускаются
B. сereus, КОЕ/г, не более200
дрожжи, КОЕ/г, не более100
плесени, КОЕ/г, не более100
Состав: трава люцерны посевной, трава хвоща полевого, корень лопуха, корень солодки, корень одуванчика, трава тысячелистника, цветки клевера красного, цветки пижмы, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Риол