RU.77.99.32.003.Е.001607.01.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-006-13578491-2011 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Ростовская фармацевтическая фабрика, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Ростовская фармацевтическая фабрика», 152151, Ярославская обл., г. Ростов, ул. Окружная, д. 53 А
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Оптисалт», 127106, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 27Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению через аптечную сеть, специализированные магазины и отделы торговой сети, в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, дубильных веществ и глицирризиновой кислоты.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.053786.12.11 от 26.12.2011 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2 ФЦ/6106 от 06.12.11 г., №10-2ФЦ/5227 от 04.12.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке или капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц, при необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Показатели подлинности, мг/капс.табл., не менее: флавоноиды, в пересчёте на рутин — 4,0; дубильные вещества, в пересчёте на галловую кислоту — 7,0; глицирризиновая кислота — 1,5; качественная реакция на изофлавоны — положительная | |
| Показатели безопасности: | |
| токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Пестициды: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| B. сereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: трава люцерны посевной, трава хвоща полевого, корень лопуха, корень солодки, корень одуванчика, трава тысячелистника, цветки клевера красного, цветки пижмы, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая. |