RU.77.99.32.003.Е.001750.04.16

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

21.04.2016

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

332218

Биологически активная добавка к пище

Пренатал Оптима

Изготовлена в соответствии с документами

спецификация продукта

Изготовитель (производитель)

West Coast Laboratories, Inc.

США

Юридический адрес

"West Coast Laboratories, Inc.", 116 E. Alondra Blvd., Gardena, CA 90248 (США)

Получатель

Фармамед, АО

Российская Федерация

Юридический адрес

АО «Фармамед», 109382, г. Москва, ул. Судакова, д. 10

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для беременных дополнительного источника витаминов и минеральных веществ, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk").

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в недоступном для детей, сухом месте при комнатной температуре.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.

Особые указания: лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим другие препараты йода перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.32.003.Е.000058.01.16 от 14.01.2016 г., экспертных заключений ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-4366/б-05 от 03.03.2005 г., №72/Э-550/б-08 от 31.07.2008 г., ФГБНУ НИИ питания №72/Э-1318/б-14 от 20.11.2014 г.; письмо ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-8885/б-06 от 13.07.2006 г., протокола испытаний ИЦ ВИЛА (атт.аккр. № РОСС.RU.0001.21ФМ42 от 11.09.2006 г.) №162 от 18.12.09 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: беременным женщинам по 1 таблетке в день во время еды.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в недоступном для детей, сухом месте при комнатной температуре.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.

Особые указания: лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим другие препараты йода перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества: витамина A (бета-каротин), МЕ/табл — 3 000; витамина E, МЕ/табл — 15,0; витамина D3, МЕ/табл — 400; витамина C, мг/табл — 100,0; витамина B1, мг/табл — 1,5; витамина B2, мг/табл — 1,7; витамина B5, мг/таб — 6,0, витамина B6, мг/табл — 3,0; витамина B12, мкг/табл — 4,0; никотинамид, мг/табл — 17,0, фолиевая кислота, мкг/табл — 600,0; железо, мг/табл — 36,0; йод, мкг/табл — 150,0; кальций, мг/табл — 200,0; магний, мг/табл — 100,0; цинк, мг/табл — 15,0; селен, мкг/табл — 25,0, биотин, мкг/таб — 30, марганец, мг/таб — 2, медь, мг/таб — 1
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец5,0
Кадмий1,0
Мышьяк3,0
Ртуть1,0
Микробиологические показатели (таблетки и капсулы): КМАФАнМ, КОЕ в 1,0 г, не более50 000
БГКП в 0,1 гне допускаются
Патогенные, в том числе сальмонеллы в 10,0 гне допускаются
дрожжи и плесневые грибы, КОЕ/1,0 г, не более100
E. coli, в 1,0 гне допускаются
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)0,1
ДДТ и его метаболиты0,1
Гептахлор/алдринне допускаются
Состав: витамин E, бета-каротин, витамин D3, витамин C, ниацинамид, пантотенат кальция, витамин B1, витамин B2, витамин B6, витамин B12, фолиевая кислота, биотин, железо, йод, кальций, магний, марганец. медь, селен, цинк

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Пренатал Оптима