RU.77.99.32.003.Е.002317.02.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовитель (производитель)
Италия
Юридический адрес
«Роттафарм С.п.А.», Галлерия Унионе 5, 20122 Милан (Италия)
Получатель
Италия
Юридический адрес
«Роттафарм С.п.А.», Галлерия Унионе 5, 20122 Милан (Италия)Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника астаксантина, дополнительного источника фолиевовой кислоты.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Не использовать в комбинации с гиполипидемическими препаратами.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.004601.02.12 от 24.02.2012 г.; экспертные заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10-2ФЦ/5293 от 19.10.2011 г., №10-2ФЦ/4593 от 16.10.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды, или немедленно после еды.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Не использовать в комбинации с гиполипидемическими препаратами.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества: содержание астаксантина, мг/таб, не менее 0,45, содержание фолиевой кислоты, мг/таб, не менее — 200. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
| свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Пестициды, мг/кг, не более: | |
| ГХЦГ ((альфа, бета, гамма-изомеры) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор/алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| Охратоксин A, мг/кг, не более | 0,005 |
| Дрожжи/плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: кальция фосфат двухосновной, микрокристаллическая целлюлоза, рис красный ферментированный, стандартизованный по содержанию монаколина 1,5 %, сухой экстракт микроскопических водорослей, стандартизованный по содержанию астаксантина 2,5 %, сахарный тростник с содержанием поликосанола 90 %, магния стеарат, моноглицериды и диглецириды жирных кислот, кремния диоксид, коэнзим Q10, фолиевая кислота. |