RU.77.99.32.003.Е.002402.02.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9325-002-91608865-11 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ИНАТ-Фарма», 143362, Московская обл., Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Апрелевская, д. 16
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Аптечный Союз», 129281, г. Москва, проезд Староватутинский, д. 12, стр. 12Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника лактулозы.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, галактоземия.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.054345.12.11 от 29.12.2011 г., экспертное заключение НИИ питания РАМН №72/Э-1336/б-11 от 15.12.2011 г., протокол лабораторных исследований АИЛЦ ФБУЗ «ФЦГиЭ» Роспотребнадзора №1329 от 05.11.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 4 таблетки 2 раза в день во время еды, детям старше 5 лет по 2 таблетки 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 14–21 день.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, галактоземия.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества: лактулоза — 245 мг/таб. | |
| Показатели безопасности | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,3 |
| кадмий | 0,2 |
| мышьяк | 1,0 |
| ртуть | 0,03 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 1 000 |
| БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 гр. | не допускается |
| Патогенные микроорганизмы, том числе сальмонеллы, в 50 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Пестициды, мг/кг: ГХЦГ (альфа, бета, гамма-изомеры) — не более 0,1, ДДТ и его метаболиты — не более 0,1 | |
| гептахлор | не допускается (<0,002) |
| алдрин | не допускается (<0,002) |
| Состав: лактулоза 70 %, лактоза, кальция стеарат, кремния оксид. | |