RU.77.99.32.003.Е.002574.07.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"West Coast Laboratories, Inc.", 116 E. Alondra Blvd., Gardena, CA 90248 (США)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Фармамед», 109382, г. Москва, ул. Судакова, дом 10, эт. 4, каб. 414Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для беременных — дополнительного источника витаминов и минеральных веществ, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk").
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей, сухом месте при комнатной температуре.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта
Особые указания: лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим другие препараты йода перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.32.003.Е.001750.04.16 от 21.04.2016 г., экспертные заключения ГУ НИИ питания РАМН № 72/Э-4366/б-05 от 03.03.2005 г., № 72/Э-550/б-08 от 31.07.2008 г., ФГБНУ НИИ питания № 72/Э-1318/б-14 от 20.11.2014 г.; письмо ГУ НИИ питания РАМН № 72/Э-8885/б-06 от 13.07.2006 г., протокола испытаний ИЦ ВИЛАР (атт.аккр. № РОСС.RU.0001.21ФМ42 от 11.09.2006 г.) № 162 от 18.12.09 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: беременным женщинам по 1 таблетке в день во время еды.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей, сухом месте при комнатной температуре.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта
Особые указания: лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим другие препараты йода перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: витамина A (бета-каротин), МЕ/табл — 3 000; витамина E, МЕ/табл — 15,0; витамина D3, МЕ/табл — 400; витамина C, мг/табл — 100,0; витамина B1, мг/табл — 1,5; витамина B2, мг/табл — 1,7; витамина B5 , мг/таб — 6,0, витамина B6, мг/табл — 3,0; витамина B12, мкг/табл — 4,0; никотинамид, мг/табл — 17,0, фолиевая кислота, мкг/табл — 600,0; железо, мг/табл — 36,0; йод, мкг/табл — 150,0; кальций, мг/табл — 200,0; магний, мг/табл — 100,0; цинк, мг/табл — 15,0; селен, мкг/табл — 25,0, биотин, мкг/таб — 30, марганец, мг/таб — 2, медь, мг/таб — 1 | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
Кадмий | 1,0 |
Мышьяк | 3,0 |
Ртуть | 1,0 |
Микробиологические показатели (таблетки и капсулы): КМАФАнМ, КОЕ в 1,0 г, не более | 50 000 |
БГКП в 0,1 г | не допускаются |
Патогенные, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесневые грибы, КОЕ/1,0 г, не более | 100 |
E. coli, в 1,0 г | не допускаются |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются |
Состав: витамин E, бета-каротин, витамин D3, витамин C, ниацинамид, пантотенат кальция, витамин B1, витамин B2, витамин B6, витамин B12, фолиевая кислота, биотин, железо, йод, кальций, магний, марганец. медь, селен, цинк. |