RU.77.99.32.003.Е.003576.08.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-008-00155547-17 (идентичны ТУ 9197-008-00155547-15)
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов: E,А, C, B6, B5, биотина, инозита и минеральных веществ — меди, цинка, марганца.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить при темпетатуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, сердечно-сосудистые заболевания.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.32.003.Е.002993.07.16 от 14.07.2016 г., экспертное заключение ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №529/Э-451/б-16 от 26.05.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1–2 раза в день во время еды, запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность приёма 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить при темпетатуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, сердечно-сосудистые заболевания.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, в 1 капс.: ацетат альфа-токоферол (витамин E) -5,00 мг, ретинол пальмитат (витамин A) — 0,25 мкг, аскорбиновая кислота (витамин C) — 35 мг,пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) — 1,00 мг, кальция D-пантотенат (витамин B5) — 2,50 мг, биотин — 0,025 мкг, инозит — 150,0 мг, цинк — 6,00 мг, медь — 0,50 мг, марганец — 1,00 мг. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: кальций фосфорнокислый 2-замещённый безводный, инозит, серенои ползучей плодов экстракт сухой, аскорбиновая кислота, кремния диоксид аморфный, цинка оксид, альфа-токоферола ацетат, ретинола пальмитат, марганец сернокислый 1-водный, кальция D-пантотенат, меди цитрат 2,5 водный, пиридоксина гидрохлорид, биотин, тальк, магния стеарат, поливинилпирролидон среднемолекулярный К-25; желатин, титана диоксид. |