RU.77.99.32.003.Е.003758.08.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Великобритания
Юридический адрес
"Cultech Ltd.", Unit 2-3, Christchurch Road, Baglan Industrial Park, Port Talbot, SA12 7BZ, Великобритания для "Valtion Medical AG", Seestrasse, 91, Hergiswil, 6052 (Швейцария)
Получатель
Швейцария
Юридический адрес
"Valtion Medical AG", Seestrasse, 91, Hergiswil, 6052 (Швейцария)Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий, лактобактерий) для детей на грудном вскармливании с рождения до 12 месячного возраста.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакон хранить в холодильнике не более 30 суток.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №529/Э-384/б-16 от 28.04.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям на грудном вскармливании с рождения до 12 месячного возраста по 2 мерных ложки (200 мг) 1 раз в день во время кормления. Порошок добавить в сцеженное грудное молоко, перемешать и сразу же дать выпить ребенку с помощью небольшой чистой ложечки. Продолжительность приёма — 30 дней. Принимать под наблюдением врача педиатра.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакон хранить в холодильнике не более 30 суток.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, в 200 мг, не менее: лактобактерии — 7,5 ? 109 КОЕ, бифидобактерии — 2,5 ? 109 КОЕ. | |
| Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
| кадмий | 0,03 |
| мышьяк | 0,05 |
| ртуть | 0,005 |
| Микробиологические показатели: | |
| БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 10,0 г | не допускаются |
| E. coli в 10,0 г | не допускается |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы и Lysteria monocytogenes, в 100 г | не допускаются |
| Enterobacter sakazakii в 300 г | не допускаются |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 100 |
| Дрожжи, КОЕ/г, не более | 10 |
| Плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
| Гептахлор | не допускается |
| Алдрин | не допускается |
| Состав: Lactobacillus salivarius CUL-61, L. paracasei CUL-08, Bifidobacterium animalis subsp. lactis CUL-34, B. bifidum CUL-20, картофельный мальтодекстрин. |