RU.77.99.32.003.Е.003835.08.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"NBTY Manufacturing, LLC", 90 Orville Drive, Bohemia, NY 11716, США для "Vitane Pharmaceuticals, Inc", 125 Wells Ave., Congers, NY 10920 (США)
Получатель
США
Юридический адрес
"Vitane Pharmaceuticals, Inc", 125 Wells Ave., Congers, NY 10920 (США)Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в тёмном месте при температуре ниже 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, бессонница, нарушение ритма сердечной деятельности, ишемическая болезнь сердца, выраженный артеросклероз.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №529/Э-471/б-16 от 09.06.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в тёмном месте при температуре ниже 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, бессонница, нарушение ритма сердечной деятельности, ишемическая болезнь сердца, выраженный артеросклероз.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества (мг/капс., не менее): флавоноиды (флавонолы и их гликозиды) | 70 |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор, алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Состав: экстракт горянки крупноцветковой (наземная часть), экстракт маки (корни), желатин, дикальций фосфат, диоксид кремния, стеарат магния |