RU.77.99.32.003.Е.004293.02.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-009-13578491-2012 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Ростовская фармацевтическая фабрика, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Ростовская фармацевтическая фабрика», 152151, Ярославская обл., г. Ростов, ул. Окружная, д. 53А
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Оптисалт», 127106, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 27Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника полифенольных соединений содержащей инулин и эфирные масла.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.32.003.Е.001611.01.15 от 30.01.2015 г., экспертные заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2 ФЦ/1131 от 21.03.12 г., №10-2ФЦ/5238 от 04.12.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы или по 2 таблетки 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц, при необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Показатели подлинности, мг/капс (табл), не менее: полифенольные соединения, в пересчёте на галловую кислоту — 4,0; инулин — 65,0; эфирные масла — 0,75; изофлавоны, гингерол-идентификация. | |
| Показатели безопасности: | |
| токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Пестициды: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| B. сereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: трава люцерны посевной, корень лопуха, корень одуванчика, корень имбиря, магния стеарат (табл.), целлюлоза микрокристаллическая (табл.) |