RU.77.99.32.003.Е.004351.03.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-015-59613301-05 с изм. №№ 1, 2
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Алина фарма», 142380, Московская обл.,Чеховский р-н., пос. Любучаны, ОАО «Институт инженерной иммунологии», корпус №3
Получатель
БИТРА (Биотехнологические разработки), ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИТРА», 119019, г. Москва, ул. Знаменка, д. 9/12, стр. 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологической добавки к пище — дополнительного источника витаминов группы B, витамина C и минеральных веществ (кальция, магния, цинка, хрома, селена).
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.32.003.Е.001489.01.15 от 30.01.2015 г.; экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №09-1 ФЦ/2376 от 22.08.05 г.; протокол Центра анализа качества продукции биотехнологии и БАДы ООО «БИТЕКС» №885/1651 от 08.12.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 3–5 таблеток 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма 30–60 дней.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных компонентов, не менее: селена — 1 мкг/таб., кальция — 15 мг/таб., магния — 7,5 мг/таб., цинка — 1 мг/таб., хрома — 5 мкг/таб.; витаминов: B1 — 0,076 мг/таб., B2 — 0,071 мг/таб., B6 — 0,099 мг/таб., B12 — 0,044 мкг/таб., фолиевой кислоты — 0,015 мг/таб., пантотената кальция — 0,43 мг/таб., PP — 0,65 мг/таб., биотина — 0,0056 мг/таб., C — 2 мг/таб. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 2,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 1,0 |
| ртуть | 0,1 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 10 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
| Живые клетки продуцента в 0,1 г | не допускаются |
| Состав: автолизат пивных дрожжей «Нагипол®-С»", магния аспаргинат или минеральная пищевая добавка «Mg компонент (цитрат магния)», лактоза, БАДы «Морской кальций» порошок раковин морских моллюсков (мидий)), витаминный премикс (витамины E, B1, B2, B6, B12, фолиевая кислота, биотин, пантотенат кальция, никотинамид, аскорбиновая кислота), лизин гидрохлорид, кальция стеарат или магния стеарат, БАДы «Аспарагинат цинка» или цинка оксид, хрома аспарагинат, БАДы «Селенопиран» (9-фенил-симм.-октагидроселеноксантен). |