RU.77.99.32.003.Е.004352.03.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-013-59613301-05 с изм. №№ 1, 2
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Алина фарма», 142380, Московская обл.,Чеховский р-н., пос. Любучаны, ОАО «Институт инженерной иммунологии», корпус №3
Получатель
БИТРА (Биотехнологические разработки), ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИТРА», 119019, г. Москва, ул. Знаменка, д. 9/12, стр. 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов группы B, витамина C и минеральных веществ (кальция, магния, цинка).
Срок годности — 1 год.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.32.003.Е.001491.01.15 от 30.01.2015 г.; экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №09-1 ФЦ/2262 от 12.08.05 г.; протокол Центра анализа качества продукции биотехнологии и БАДы ООО «БИТЕКС» №885/1649 от 08.12.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 3–5 таблеток 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма 30–60 дней.
Срок годности — 1 год.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных компонентов, не менее: магния — 15 мг/таб., кальция — 30 мг/таб., цинка — 1 мг/таб.; витаминов: B1 — 0,076 мг/таб., B2 — 0,071 мг/таб., B6 — 0,099 мг/таб., B12 — 0,044 мкг/таб., фолиевой кислоты — 15 мкг/таб., пантотената кальция — 0,43 мг/таб., PP — 0,66 мг/таб., биотина — 0,0056 мг/таб., C — 2 мг/таб. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 2,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 1,0 |
| ртуть | 0,1 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 10 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
| Живые клетки продуцента в 0,1 г | не допускаются |
| Состав: магния аспарагинат или минеральная пищевая добавка «Mg компонент (цитрат магния)», БАДы «Морской кальций» (порошок раковин морских моллюсков (мидий)), лактоза, автолизат пивных дрожжей «Нагипол®-С», витаминный премикс (витамины E, B1, B2, B6, B12, фолиевая кислота, биотин, пантотенат кальция, никотинамид, аскорбиновая кислота), кальция стеарат или магния стеарат, БАДы «Аспарагинат цинка» или цинка оксид. |