RU.77.99.32.003.Е.004699.03.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Нидерланды
Юридический адрес
"Winclove B.V.", Hulstweg 11, 1032 LB Amsterdam (адрес производства: Papaverweg 36B, 1032 KJ Amsterdam), Нидерланды для "Takeda GmbH", Byk-Gulden-Strasse 2, 78467 Konstanz (Германия)
Получатель
Германия
Юридический адрес
"Takeda GmbH", Byk-Gulden-Strasse 2, 78467 Konstanz (Германия)Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (бифидо- и лактобактерий).
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом и недоступном для детей месте при комнатной температуре.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов (в том числе сои и лактозы), острый панкреатит.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.32.003.Е.000900.01.15 от 22.01.2015 г.; экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2513 от 20.06.2012 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям старше 3 лет и взрослым по 2 капсулы 2 раза в день, желательно натощак (утром и перед сном). Возможно растворение содержимого капсулы в тёплой воде, молоке или йогурте (при невозможности проглотить целую капсулу). Продолжительность приёма — 10–14 дней. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом и недоступном для детей месте при комнатной температуре.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов (в том числе сои и лактозы), острый панкреатит.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества: сумма микроорганизмов-пробиотиков — не менее 5,0 ? 108 КОЕ/г. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
| свинец | 0,1 |
| кадмий | 0,03 |
| мышьяк | 0,05 |
| ртуть | 0,005 |
| Пестициды, мг/кг, не более: | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
| гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: | |
| БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
| E. coli в 5,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 10 |
| Состав: кукурузный крахмал, мальтодекстрины, инулин, штаммы пробиотических бактерий Bifidobacterium lactis W51, Bifidobacterium bifidum W23, Lactobacillus acidophilus W37, Lactobacillus acidophilus W55, Lactobacillus rhamnosus W71, Lactobacillus paracasei W20, Lactobacillus salivarius W24, Lactobacillus plantarum W62, хлорид калия, сульфат магния, фруктоолигосахариды, магния стеарат, энзимы (амилазы), сульфат марганца. |