RU.77.99.32.003.Е.005051.11.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовитель (производитель)
Румыния
Юридический адрес
"Ferrosan S.R.L.", Calea Turzii 178 C, Cluj-Napoca 400495 (Румыния)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Пфайзер Инновации», 123112, Москва, Пресненская набережная., д. 10Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 18 месяцев в невскрытой упаковке.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C. После вскрытия и смешивания компонентов хранить не более 14 дней при температуре не выше 25 °C. Закрывать крышкой после использования.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.32.003.Е.001621.01.15 от 29.01.2015 г., экспертные заключения ФГБУ «НИИ питания» РАМН №72/Э-315/б-12 от 19.04.2012 г., №72/Э-858/б-14 от 14.08.2014 г., ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №529/Э-902/б-17 от 26.10.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с первых дней жизни и до 2-х лет по 1 порции (около 0,5 г) в день во время еды. Отметка на пипетке соответствует одной порции. Продолжительность приёма — 10 дней. При необходимости возможен повторный приём. Не следует превышать рекомендуемую суточную порцию.
Срок годности — 18 месяцев в невскрытой упаковке.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C. После вскрытия и смешивания компонентов хранить не более 14 дней при температуре не выше 25 °C. Закрывать крышкой после использования.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты: Bifidobacterium BB12®-1 ? 108 КОЕ/порция, не менее; S. thermophilus TH4®-1 ? 107 КОЕ/порция, не менее. | |
| Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
| кадмий | 0,03 |
| мышьяк | 0,05 |
| ртуть | 0,005 |
| Микробиологические показатели: | |
| БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| E. coli в 5,0 г | не допускается |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| Дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
| Плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
| Гептахлор | не допускается |
| Алдрин | не допускается |
| Показатель окислительной порчи: перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, жира, не более | 4 |
| Состав: культуры Bifidobacterium BB12; S. thermophilus TH4; кукурузный мальтодекстрин, диоксид кремния, смесь масел кокосового и пальмоядрового. |