RU.77.99.32.003.Е.005676.04.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-037-59613301-03 с изменениями №№ 1, 2
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Алина фарма», 142380, Московская обл., Чеховский р-н., пос. Любучаны, ОАО «Институт инженерной иммунологии», корпус №3
Получатель
БИТРА (Биотехнологические разработки), ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИТРА», 119019, г. Москва, ул. Знаменка, д. 9/12, стр. 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника цинка, селена, хрома, бета-каротина, содержащей кальций и магний.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при комнатной температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.32.003.Е.002754.02.15 от 09.02.2015 г.; экспертное заключение ГУ НИИ питания РАМН № 72/Э-1697/б-04 от 01.06.2004 г.; протокол испытаний Центра анализа качества продукции биотехнологии и БАДы ООО «БИТЕКС» №891/1660 от 11.12.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1–2 таблетки (капсулы) 1–2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма 1–2 месяца.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при комнатной температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества: содержание кальция, мг/табл./капс., не менее — 35,0, содержание магния, мг/табл./капс., не менее — 13,0, содержание цинка, мг/табл./капс., не менее — 0,9, содержание селена, мкг/табл./капс., не менее — 3,0, содержание хрома, мкг/табл./капс., не менее — 6,0, содержание бета-каротина, мг/табл./капс., не менее — 1,5. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (альфа, бета, гамма-изомеры) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор/алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| B. cereus (КОЕ/г, не более) | 200 |
| Состав: экстракт люцерны посевной, экстракт зелёного чая, магния цитрат, кальция карбонат или БАДы «Морской кальций», БАДы «Селен-Био», БАДы «Цинк-Био», БАДы «Хром-Био», бета-каротин. |