RU.77.99.32.003.Е.006009.12.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9100-066-21428156-14
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Эвалар» 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Эвалар» 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника иридоидов, содержащей валереновые кислоты.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.32.003.Е.001486.01.15 от 29.01.2015 г., экспертное заключение ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-871/б-08 от 13.11.2008 г., ФГБНУ «НИИ питания» №72/Э-1343/б-14 от 27.11.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям с 14 лет по 2 таблетки 1 раз в день во второй половине дня во время еды; продолжительность приёма — 20 дней. При нарушении сна по 2 таблетки за 30 минут до сна, продолжительность приёма — 25 дней, рекомендуется 3–4 приёма в год.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/табл, не менее: иридоиды в пересчёте на гарпагид ацетат — 2,0. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более | 100/100 |
| Состав: трава пустырника, соплодия хмеля, корневища с корнями валерианы, трава душицы, кальция стеарат, трава мелиссы лекарственной, МКЦ, кремния диоксид. |