RU.77.99.32.003.Е.007951.07.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Китайская Народная Республика
Юридический адрес
Акционерное общество с ограниченной ответственностью «Компания по производству лекарственных препаратов "Ваньси"», провинция Хенань, район (уезд) Сися, ул. Чжунцзин Далу, №168 (Китайская Народная Республика)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО Компания «Синофарм», 140104, Московская обл., г. Раменское, ул. Дергаевская, д. 26, 2Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, полифенолов, органических кислот, содержащей полисахариды.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве» №23-157/Б-10 от 26.06.2010 г., 23-345/Б-10 от 29.10.2010 г., протоколов испытаний ГБУЗ г. Москва «Центр лекарственного обеспечения и контроля качества Департамента здравоохранения г. Москвы» №2/00000573 от 08.05.2015 г., ИАЦ ГЭАЦ «СОЭКС» АНО «СОЮЗЭКСПЕРТИЗА» ТПП РФ №2184 от 13.05.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 6–8 пилюль 2–3 раз в день во время еды, запивая тёплой кипячёной водой. Продолжительность приёма — 10 дней.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/пилюлю, не менее: флавоноиды в пересчёте на рутин — 0,5, полифенолы в пересчёте на галловую кислоту — 2,8, органические кислоты — 4,4, полисахариды — 23,0 | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: экстракт корня ремании клейкой, экстракт плодов кизила лекарственного, порошок корневищ диоскореи батат, экстракт плодов дерезы китайской, экстракт цветков хризантемы шелковицелистной, порошок корней дудника китайского, экстракт корней пиона молочноцветового, пория кокосовидня, экстракт корневищ частухи восточной, экстракт коры корней пиона древовидного. |