RU.77.99.32.003.Е.007982.07.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Фармацевтическая группа компаний «Фармацевтическая фабрика Ши И Тан», ООО
Китайская Народная Республика
Юридический адрес
Акционерное общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая группа компаний »Фармацевтическая фабрика «Ши И Тан», провинция Хэйлунцзян, г. Харбин, район Даоли, ул. Дакан, 18 (Китайская Народная Республика)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО Компания «Синофарм», 140104, Московская обл., г. Раменское, ул. Дергаевская, д. 26, 2Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, глицирризиновой кислоты.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/4701 от 25.08.2010 г., протоколов испытаний ГБУЗ г. Москва «Центр лекарственного обеспечения и контроля качества Департамента здравоохранения г. Москвы» №2/00000575 от 07.05.2015 г., № 2/00000734 от 24.06.2015 г., ИАЦ ГЭАЦ «СОЭКС» АНО «СОЮЗЭКСПЕРТИЗА» ТПП РФ №2190 от 13.05.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 пилюле 2–3 раза в день, запивая тёплой, кипячёной водой, во время еды.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/пил., не менее: флавоноиды в пересчёте на рутин — 5, глицирризиновая кислота — 5. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более | 100/100 |
| Состав: дудник китайский, форсайтия повислая, трава мяты просточашечковой, плактикодон крупноцветковый, солодка уральская, схизонепета многонадрезная тонколистная, лист лофатерума стройного, мёд. |