RU.77.99.32.003.Е.007983.07.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Ланьчжоуская фармацевтическая акционерная компания «ФОЦЫ» с ограниченной ответственностью
Китайская Народная Республика
Юридический адрес
Ланьчжоуская фармацевтическая компания с ограниченной ответственностью «Тайбао», г. Ланьчжоу, район Цилихэцюй, ул. Цзяньхсилу, д. 58 (Китайская Народная Республика)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО Компания «Синофарм», 140104, Московская обл., г. Раменское, ул. Дергаевская, д. 26, 2Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, содержащей сапонины и эфирные масла.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
кспертное заключение ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве №7718 от 13.09.2012 г., протоколов испытаний ГБУЗ г. Москва »Центр лекарственного обеспечения и контроля качества Департамента здравоохранения г. Москвы« №2/00000582 от 07.05.2015 г., ИАЦ ГЭАЦ »СОЭКС« АНО »СОЮЗЭКСПЕРТИЗА" ТПП РФ №2179 от 13.05.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 8 пилюль 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/пил., не менее: эфирные масла — 0,17, сапонины — 2,0, флавоноиды в пересчёте на рутин — 1,3. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более | 100/100 |
| Состав: корень ремании клейкой, корень дудника китайского, корневище и корень нотоптеригиума надрезного, кора эвкоммии вязолистной, корень гастродии высокой, ветви милеттии сетчатой, корневище диоскореи сизоватой, кора пиона древовидного, корень дудника пушистого дваждыпильчатого, кора коричного дерева. |