RU.77.99.32.003.Е.008133.08.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-027-60962633-12 с изм. № 1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «ГНЦ ПМ ФАРМА», 107014, г. Москва, ул. Русаковская, д. 22 (адрес производства: Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, промплощадка ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НПЦ», 199406, г. Санкт-Петербург, ул. Гаванская, д. 43, помещение 5НПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника глицирризиновой кислоты, дубильных веществ, флавоноидов, содержащей аллицин и эфирные масла.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.32.003.Е.007395.07.15 от 06.07.2015 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1342 от 04.04.2012 г., протоколы испытаний: ФБУЗ «ЦГи Э в городе Санкт-Петербург» № 3653/1862 от 21.04.2015 г., 3653/400 от 27.04.2015 г., ООО «ТЕСТ КАЧЕСТВА» № 150402/15 от 27.04.2015 г., 150401/15 от 27.04.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле 2–3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы 3–4 раза в год.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: дубильные вещества в пересчёте на танин — 30,0, флавоноиды в пересчёте на рутин — 3,7, глицирризиновоая кислота — 1,2, аллицин — 0,2, эфирные масла — 0,3, идентификация антрахинонов — положительная. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ(сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 100 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| B. cereus, КОЕг, не более | 200 |
| Состав: семена аниса обыкновенного, экстракт корней солодки, трава хвоща полевого, экстракт семян пажитника сенного, экстракт листьев грецкого ореха, корни имбиря, гвоздика, экстракт эмблики лекарственной, кора крушины, экстракт листьев артишока, порошок чеснока, корица, листья подорожника, экстракт травы тысячелистника, лактоза, стеарат кальция. |