RU.77.99.32.003.Е.009871.11.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Tema Laboratorio Di Ricerca Italia S.r.l.
Италия
Юридический адрес
"Tema Laboratorio Di Ricerca Italia S.r.l.", Via Sottopoggio 24, Capannori Lucca 55060 (Италия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ФармаСтар», 105005, г. Москва, ул. 2-я Бауманская, д. 7, стр. 1АПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (лактобактерий и бифидобактерий) для детей с рождения до 3 лет.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте. После вскрытия упаковки хранить в холодильнике не более 10 суток.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом- педиатром.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФГБНУ «НИИ питания» № 72/Э-1238/б-15 от 03.09.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: вскрыть флакон, вскрыть саше, высыпать содержимое саше во флакон, плотно закрыть крышку и перемешать до получения однородного раствора. Заменить крышку флакона на крышку с дозирующей пипеткой, плотно закрыть. Детям от рождения до 1 года — по 1 мл в день, детям от 1 года до 3 лет по 1–2 мл в день. Продолжительность приёма — 5-14 дней.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте. После вскрытия упаковки хранить в холодильнике не более 10 суток.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом- педиатром.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества в 1 мл: Lactobacillus acidophilus -1,0 ? 109 КОЕ, Lactobacillus reuterii — 1,0 ? 109 КОЕ, Bifidobacterium lactis — 1,0 ? 109 КОЕ, лактоферин — 57 мг. | |
| Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
| кадмий | 0,05 |
| мышьяк | 0,1 |
| ртуть | 0,005 |
| железо | 1,5 |
| медь | 0,1 |
| БГКП (колиформы) в 10,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 10,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы в том числе сальмонеллы, в 50 г | не допускаются |
| Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 10 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор/ алдрин | не допускаются |
| Афлатоксин B1 | 0,005 |
| Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН, не более | 0,6 |
| Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 4,0 |
| Состав саше-пакета: Lactobacillus reuteri, лактоферин, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium lactis, фруктоолигосахариды. | |
| Содержимое флакона: смесь среднецепочечных триглицеридов пальмового и кокосового масла. |