RU.77.99.32.003.R.000536.02.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
414945
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «В-МИН», 141313, Московская область, г. Сергиев Посад, Московское шоссе, 68 км
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО НПФ «Пробиотика», 117042, г. Москва, ул. Южнобутовская, д. 45
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (лакто- и бифидобактерий), молочнокислых микроорганизмов (термофильного стрептококка).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: беременным и кормящим женщинам принимать по согласованию и под наблюдением врача-гинеколога.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.32.003.R.004743.12.19 от 26.12.2019 г, экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/2810 от 24.10.2019 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 саше 3 раза в день, детям старше 3-х лет по 1 саше 1 раз в день во время еды. Содержимое саше растворить в небольшом количестве свежекипячёного молока или воды комнатной температуры. Продолжительность приёма — 15–30 дней. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: беременным и кормящим женщинам принимать по согласованию и под наблюдением врача-гинеколога.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, КОЕ/г, не менее: бифидобактерии — 500 000 000, лактобактерии — 50 000 000, термофильный стрептококк — 10 000 000 | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 0,1 |
кадмий | 0,03 |
мышьяк | 0,05 |
ртуть | 0,005 |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
E. coli в 5,0 г | не допускается |
S. aureus в 1,0 г | не допускается |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
Плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
Состав: штаммы лиофильно высушенных микроорганизмов Lactobacillus acidophilus, Streptococcus thermophilus, Bifidobacterium adolescentis, лактоза пищевая (молочный сахар из молочной сыворотки). |