RU.77.99.32.003.R.000710.03.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
470585
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-090-46865780-08 с изм. №1, №2
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Витамер», 117623, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Южное Бутово, ул. 2-я Мелитопольская, д. 19, к. 2, кв. 57 (адрес производства: 601144, Владимирская область, г. Петушки, ул. Совхозная, д. 11)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Парафарм», 105062, г. Москва, ул. Машкова, д. 17, помещение I, ком. 2, эт. 2
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника арбутина, флавоноидов, элеутерозидов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, повышенное артериальное давление, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.001491.04.18 от 11.04.2018 г., экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10-2 ФЦ/4850 от 07.10.2008 г., ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10-2ФЦ/47 от 15.01.2015 г., протокол испытаний ИЦ «ТЕСТ КАЧЕСТВА» ООО № 051101/14 от 25.11.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 2–4 таблетки в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, повышенное артериальное давление, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ (мг/табл, не менее): арбутин — 0,3; элеутерозиды — 0,12; сумма флавоноидов (в пересчёте на рутин) — 7,0 | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 0,5 |
ртуть | 0,1 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор и алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускается |
E. coli в 1,0 г | не допускается |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускается |
Дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
Плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
B. cereus , КОЕ/г, не более | 200 |
Состав: экстракт листьев ортосифона, листья берёзы, листья брусники, пальметто ягоды, экстракт, корневища и корень элеутерококка. | |
Вспомогательные вещества: лактоза, стеарат кальция. |