RU.77.99.32.003.R.000711.03.24

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

28.03.2024

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

470586

Биологически активная добавка к пище

ГАСТЕРОЛ

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 9197-114-46865780-14

Изготовитель (производитель)

Витамер, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Витамер», 117623, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Южное Бутово, ул. 2-я Мелитопольская, д. 19, к. 2, кв. 57 (адрес производства: 601144, Владимирская область, г. Петушки, ул. Совхозная, д. 11)

Получатель

Парафарм, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Парафарм», 105062, г. Москва, ул. Машкова, д. 17, помещение I, ком. 2, эт. 2

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника глицирризиновой кислоты, дополнительного источника йода, содержащей полисахариды.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.13.003.Е.005314.11.18 от 30.11.2018 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10-2ФЦ/5179 от 02.12.2014 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, мг/таб., не менее: глицирризиновая кислота — 5–8, йод — 30 мкг, сумма полисахаридов — 90.

Показатели безопасности

Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец

6,0

кадмий

1,0

мышьяк

0,5

ртуть

0,1

Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,1

гептахлор

не допускается

алдрин

не допускается

Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

10 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

E. coli в 1,0 г

не допускаются

S. aureus в 1,0 г

не допускаются

Патогенные микроорганизмы, том числе сальмонеллы, в 10 г

не допускаются

B. cereus, КОЕ/г, не более

200

дрожжи, КОЕ/г, не более

100

плесени, КОЕ/г, не более

100

Состав: слоевища ламинарии, корни одуванчика (порошок), экстракт корней солодки, лактоза сухая, экстракт корня девясила, стеарат кальция, МКЦ.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке ГАСТЕРОЛ