RU.77.99.32.003.R.002893.08.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
436870
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-058-41395157-12 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ПАРАФАРМ», 198334, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Урицк, ул. Добровольцев, д. 62, литера А, кв. 98 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 440034, г. Пенза, ул. Калинина, д. 116А)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ПАРАФАРМ», 198334, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Урицк, ул. Добровольцев, д. 62, литера А, кв. 98
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника гинзенозидов, аргинина, флавоноидов, в том числе икариина, дополнительного источника цинка и витамина B6, содержащей экдистен.
Места реализации определяются национальным законодательством государств - членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.32.003.Е.004460.03.15 от 04.03.2015 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10-2ФЦ/4428 от 25.10.2012 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 3 таблетки 2 раза в день в первой половине дня во время еды. Продолжительность приёма 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/таб., не менее: гинзенозиды — 1,5, экдистен — 0,4, флавоноиды — 7,0, в том числе икариин 0 3,5, цинк — 1,43–1,58, L-аргинин — 147,5–157,5, витамин B6 — 0,27–0,33, деценовые кислоты — 0,08. | |
Показатели безопасности | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 0,5 |
ртуть | 0,1 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: L-аргинин, трутневый гомеганат с витамино B6, цветочная пыльца, экстракт листьев и стеблей эпимедиума, порошок из корней женьшеня, порошок из корневищ с корнями левзеи сафлоровидной, цинка цитрат, пиридоксина гидрохлорид, лактоза, кальция стеарат. |