RU.77.99.32.003.R.003350.11.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
467436
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-015-02140024-2018 с изменением № 1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «АРТЕЛАР», 614007, Пермский край, г. Пермь, ул. 1-я Красноармейская, д. 31, кв. 80
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТР 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов C, E, цинка, селена, источника зеаксантина, лютеина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %, таблетки беречь от воздействия света. При фасовке в банки после вскрытия упаковки хранить не более 45 суток при температуре 15–25 °C и относительной влажности воздуха не выше 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.002994.08.19 от 21.08.2019 г., экспертных заключений ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-105/б-19 от 21.02.2019 г., № 410/Э-317/б-23 от 21.09.2023 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5241/0450/10-23 от 20.09.2023 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %, таблетки беречь от воздействия света. При фасовке в банки после вскрытия упаковки хранить не более 45 суток при температуре 15–25 °C и относительной влажности воздуха не выше 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/табл.: лютеин — 6,0 ± 0,9 мг/табл, витамины: C — 60,0 ± 9,0 мг/табл, E — 6,03 ± 0,9 мг ТЭ/табл; цинк — 8,0 ± 1,2 мг/табл, селен — 45,0 ± 11,25 мкг/табл, зеаксантин — 0,50 ± 0,08 мг/табл. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор, альдрин (менее 0,002) | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускается |
E. coli в 1 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускается |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: носитель: микрокристаллическая целлюлоза; лютеин, L-аскорбиновая кислота, цинка цитрат, DL-альфа-токоферола ацетат; зеаксантин, мальтодекстрин, носитель: гидроксипропилметилцеллюлоза; антислёживающий агент: диоксид кремния аморфный; носитель: кроскарамеллоза; антислёживающие агенты: магниевая соль стеариновой кислоты (магния стеарат), тальк; влагоудерживающий агент: пропиленгликоль; натрия селенит. |