RU.77.99.32.003.R.003419.11.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
467506
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-001-54622962-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КоролёвФарм», 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ГК «РУСБИЗНЕС», 115114, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Дербеневская, 15Б, пом. 6/1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов D3 (в 1 нажатии дозатора 500 МЕ) и K2.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C. После вскрытия хранить при тех же условиях не более 6 месяцев.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, повышенная склонность к тромбообразованию.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-359/б-23 от 19.10.2023 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5261/0481/20-23 от 09.10.2023 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 нажатию дозатора (0,14 мл) непосредственно в ротовую полость 1 раз в день во время еды. Возможно расслоение жидкости во флаконе, перед употреблением взболтать. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C. После вскрытия хранить при тех же условиях не более 6 месяцев.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, повышенная склонность к тромбообразованию.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества (1 нажатие дозатора): витамин D3 — 12,5 мкг (500 МЕ) в 0,14 мл | 90 ± 27 (3 600 ± 1 080) |
витамина K2 (менахинона-7), мкг/мл — 214,50 ± 42,9 | |
Показатели окислительной порчи: | |
кислотное число, мг КОН/г, не более | 4,0 |
перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
железо | 5,0 |
медь | 0,4 |
Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Микотоксины, мг/кг, не более: | |
Афлатоксин B1 | 0,005 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: | |
Цезий-137 | 40 |
Стронций-90 | 80 |
диоксин, мг/кг (контроль осуществляется в случае обоснованного предположения о возможности их наличии в сырье) | 0,00000075 |
Состав: триглицериды жирных кислот среднецепочечные растительного происхождения (МСТ)/каприл-каприновые триглицериды, витамин K2 (менахинон 72 %), витамин D3 (холекальциферол), ароматизатор натуральный «Малина» (носитель триацетин (E1518), вкусоароматические вещества). |