RU.77.99.32.003.R.003574.10.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
437556
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация
Изготовитель (производитель)
Финляндия
Юридический адрес
"Oy Verman Ab", c/o 3 Krs. Kauppakaari 2 A, 04200 Kerava (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "Galena Pharma Oy",Sammonkatu 10, 70500 Kuopio) (Финляндия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Верман Фарма», 196006, г. Санкт-Петербург, проспект Лиговский, д. 266, стр. 1, помещение 2.1-Н.50, рабочее место 7
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина D3 (400 МЕ в 1 таблетке).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Беременным и кормящим женщинам принимать под наблюдением врача.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/2067 от 01.09.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям старше 3-х лет и взрослым по 1 таблетке в день непосредственно после еды. Продолжительность приёма — 1–2 месяца. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Беременным и кормящим женщинам принимать под наблюдением врача.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, на 1 таблетку: витамин D3 — 10 мкг (400 МЕ)± 30 % | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 25 | |
Состав: декстроза, магниевая соль стеариновой кислоты E470b носитель, комплекс витамина D3 (мальтодекстрин, кукурузный крахмал, сахароза холекальциферол). |