RU.77.99.32.003.R.003636.10.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
451445
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-003-59230155-2014 с изм. №1,2 (идентичны ТУ 9283-003-59230155-2014)
Изготовитель (производитель)
Сибирский центр фармакологии и биотехнологии, АО
Российская Федерация
Юридический адрес
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «СИБИРСКИЙ ЦЕНТР ФАРМАКОЛОГИИ И БИОТЕХНОЛОГИИ» (АО «СЦФБ»), 630056, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Софийская, д. 20, офис 10 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 630056, г. Новосибирск, ул. Софийская, 20)
Получатель
Сибирский центр фармакологии и биотехнологии, АО
Российская Федерация
Юридический адрес
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «СИБИРСКИЙ ЦЕНТР ФАРМАКОЛОГИИ И БИОТЕХНОЛОГИИ» (АО «СЦФБ»), 630056, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Софийская, д. 20, офис 10
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК).
)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 11 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.32.003.Е.001045.03.18 от 14.03.2018 г., экспертные заключения ФБУЗ «ЦГ и Э в г. Санкт-Петербурге» № 78.01.08.003. П.1372 от 27.04.2015 г., № 78.01.003.П.4174 от 12.10.2015 г., протокола ИЦ ФБУ «Новосибирский ЦСМ» № П9667 от 06.09.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.21АЯ49)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 3 недели.
Срок годности — 11 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: массовая доля ДНК — 7,5, массовая доля белка — 50,0 | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 1,0 |
Кадмий | 0,1 |
Мышьяк | 0,2 |
Ртуть | 0,03 |
Микробиологические показатели (таблетки и капсулы): КМАФАнМ, КОЕ в 1,0 г, не более | 50 000 |
БГКП в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные, в том числе сальмонеллы в 25,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/1,0 г, не более | 100 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,5 |
ДДТ и его метаболиты | 0,02 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40; стронций-90 — 25 | |
Состав: крахмал картофельный (наполнитель) в составе «Диэнай С», микрокристаллическая целлюлоза (наполнитель) в составе «Диэнай С», соль пищевая в составе «Диэнай С», кислота дезоксирибонуклеиновая в составе «Диэнай С», полиэтиленгликоль (стабилизатор) в составе «Диэнай С», «Биланорм С» (ферментативный гидролизат корбикулы), оболочка капсулы; желатин, краситель титана диоксид. |